醫藥公司資質需要哪些?

General 更新 2024-12-22

註冊醫藥公司需要什麼資質

根據《藥品管理法》規定做藥品經營企業(批發或零售),必須獲得“藥品經營許可證”、“營業執照”、“GSP”認證證書。

要獲得以上3個證件,必須要有與所經營藥品相適應的設施、設備和人員。這些是申辦條件包括資質。這些也都是前期的籌備工作。

註冊醫藥公司需要什麼資質?

設立有限責任公司,應當具備下列條件: (一)股東符合法定人數; (二)股東出資達到法定資本最低限額; (三)股東共同制定公司章程; (四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構; (五)有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件。 第二十條 有限責任公司由二個以上五十個以下股東共同出資設立。國家授權投資的機構或者國家授權的部門可以單獨投資設立國有獨資的有限責任公司。 第二十一條 本法施行前已設立的國有企業,符合本法規定設立有限責任公司條件的,單一投資主體的,可以依照本法改建為國有獨資的有限責任公司;多個投資主體的,可以改建為前條第一款規定的有限責任公司。 國有企業改建為公司的實施步驟和具體辦法,由國務院另行規定。 第二十二條 有限責任公司章程應當載明下列事項: (一)公司名稱和住所; (二)公司經營範圍; (三)公司註冊資本; (四)股東的姓名或者名稱; (五)股東的權利和義務; (六)股東的出資方式和出資額; (七)股東轉讓出資的條件; (八)公司的機構及其產生辦法、職權、議事規則; (九)公司的法定代表人; (十)公司的解散事由與清算辦法; (十一)股東認為需要規定的其他事項。 股東應當在公司章程上簽名、蓋章。 第二十三條 有限責任公司的註冊資本為在公司登記機關登記的全體股東實繳的出資額。 有限責任公司的註冊資本不得少於下列最低限額: (一)以生產經營為主的公司人民幣五十萬元; (二)以商品批發為主的公司人民幣五十萬元; (三)以商業零售為主的公司人民幣三十萬元; (四)科技開發、諮詢、服務性公司人民幣十萬元。

藥品的資質有哪些

1.生產企業資質:營業執照、生產許可證、GMP證書、組織機構代碼證、稅務登記證

、委託書(受託人的身份證複印件及上崗證)。

2.產品資質:生產批件(或再注撫批件)、藥品質量標準、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標註冊證等。

3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求準備。

醫藥公司做百度推廣需要什麼手續

一,醫療藥品生產或銷售(包括各類經營銷售方式)1,營業執照副本.2《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》

二,醫藥研究、藥品研發類用戶 1,營業執照副本。2,《藥品生產許可證》3,臨床實驗的證明文件

三,藥品信息類 1,營業執照副本。2,《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》

開藥房需要什麼手續和資質

一、到縣(區)級工商局申請企業名稱核准

二、到縣(區)級食品藥品監督管理局申請籌建藥品經營企業

申請參考資料----

1.填寫《XX市藥品零售企業籌建申請表》;

2.擬辦企業法定代表人(或企業負責人)、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、複印件;

3.專業技術人員資格證書、聘書原件、複印件。

三、到縣(區)級食品藥品監督管理局申請驗收

申請參考資料----

1.《XX市〈藥品經營許可證〉(零售)申請表》;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;

3.營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書原件、複印件;

5.擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄。

四、驗收合格後,可獲得《藥品經營許可證》,憑此證到工商局辦理《營業執照》。

五、獲得《營業執照》後即可開業經營,經營約一個月後再到食品藥品監督管理局申請GSP認證,審核通過後獲得《藥品經營質量管理證書(GSP證書)》。

申請參考資料----

1、《XX省藥品零售企業認證申請書》;

2、《藥品經營許可證》和《營業執照》複印件;

3、企業實施 《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告;

4、企業負責人,質量管理、驗收、營業人員情況表;

5、企業藥品經營質量管理文件系統目錄;

6、企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件。 <

開辦醫藥批發的公司需要辦理哪些手續

先去地方工商行政部門申請營業執照,再向省級藥監部門申請許可證,然後等公司一切準備齊全後,再向藥監部門申請GSP認證,等待認證合格,就可以正常營業了,這個過程不算簡單,如果你不是業內人士還是小心入市的好,這裡面的具體細則多如牛毛

生產藥品都需要什麼資質

開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:(l)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度。

另外;

1、必須通過《藥品生產質量管理規範》(GMP)認證。

2、生產任何一種藥品必須獲得生產該藥品的批准文號,就是生產任何藥品必須在國家食品藥品監督管理局註冊,獲得批准文號以後才可以生產和上市銷售。生產沒有批准文號的藥品就是生產假藥。

醫藥諮詢公司需要辦資質許可嗎

需要的。

開辦藥品經營企業必須具備以下條件: (一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員; (二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境; (三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員; (四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。 第十六條 藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。 《藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。 第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。 第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。 第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。 藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。 第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。 藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。 第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規定的除外。 城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。

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