關於開展ISO9001:2008版質量管理體系認證的方案
一、背景分析
2009年,×××××有限公司開展ISO9001:2008版質量管理體系認證。期間體系運行過程中,因部門設置發生了多次改變,銷售部門轉移到×××××,公司名稱發生變更,產品和服務範圍也發生改變,因此體系對於公司管理沒有起到太大的促進作用。但是,相對來講也規範了公司的管理,統一了各部門的管理意識,規範了程序、文件、表格等,目前在用的表格大都是當時使用下來的。到2012年11月份,該質量體系證書到期,因此為使質量管理體系更符合當前公司的實際,經請示集團領導同意,特對×××××公司重新開展質量管理體系認證。
二、實施步驟
第一階段:準備階段
1、詢求認證機構:因之前×××××公司與×××××公司都是請中國質量認證中心河北評審中心進行認證,審核時對兩個公司同時進行審核,進行一次老師接待和招待即可。特向中國質量認證中心河北評審中心提出認證申請。認證費用為×××××元。
2、填寫認證申請表:確定認證所涉及的產品及活動、確定是否有外包過程、確定產品工藝流程圖、確定組織機構圖、生產、加工設備清單和檢驗設備清單。
3、詢求諮詢老師:找諮詢老師、談價、彙報、簽訂諮詢合同、確定標準培訓時間、確定諮詢計劃。
4、簽訂認證合同和諮詢合同。
5、ISO辦公室人員配備:根據部門職責及工作任務安排,ISO辦公室涉及×××××兩個公司的ISO質量體系工作,以及其他流程制度方面的工作,該部門應設立編制3人。
6、成立質量管理體系程序文件編制小組,確定各部門程序文件編寫人員。
7、確定質量管理體系內部審核員,並對確定的內部審核員進行認證機構舉辦的內審員取證培訓。
第二階段:開展標準培訓:
經和諮詢老師協商,約定貫標實施日期後,可以實施標準培訓活動。貫標是宣貫GB/T 19001-2008/ISO9001:2008標準。日期一般為3天時間。
1、參加人員應為:公司總負責人,高層管理者,各部門經理、副經理、主管、副主管、骨幹員工,程序文件編寫人員,ISO辦公室全體成員,內部審核員。
2、提前下發培訓通知,並做好培訓場所、用具安排。
3、質量管理過程識別:對體系需要的管理過程進行識別,並識別出各過程要素,確定歸口管理部門。
第三階段:質量管理體系文件設計和編制
1、組織召開體系文件編制小組會議,開展過程分析,識別每個過程的輸入、輸出、資源、責任者、程序方法、檢測方法與指標。
2、需要編制的文件:質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、管理制度、操作規程、作業標準、記錄表單、流程圖。
3、分配編制任務、編制方法、時間計劃。
4、對編制完成的文件進行評審。
5、對編制完成的文件進行統一格式:排版、設置、編號。
6、對編制完成的文件進行會籤,複印、受控標識、發放。
第四階段:文件培訓
1、針對每一個文件,根據各自的適用範圍及職責歸屬,分別開展培訓。培訓文件的操作流程、工作步驟、工作方法、使用的表單、部門間的配合接口、文件間的相互作用。
2、對培訓活動,留下相關培訓記錄。
3、針對培訓過程中,是否出現文件修改及更新,對文件更改後,按文件管理要求進行受控發放。
4、確定文件的正式發佈。
5、與認證機構進行溝通,開展第一階段審核,即文件審核。
第五階段:體系試運行
1、各部門體系文件試運行正式啟動。
2、檢查體系運行過程,注意收集反饋,根據情況開展個別培訓指導。
第六階段:試運行情況審核
1、編制體系審核方案和第一次內審計劃,成立審核組、組長、成員。
2、組織審核準備會議(在此之前,內審員必須完成人員確定和取證培訓),進行審核準備。
3、開展內審審核,根據審核結果確定不合格項,編制內審報告。
4、各部門根據內審出現的不合格和需改進項,實施整改。
5、開展管理評審會議,對體系的試運行情況進行評價,確定體系的適宜性、充分性、有效性。
第七階段:開展認證現場審核
1、與認證機構溝通,開展認證審核事項,確定審核時間。
2、開展認證審核
3、針對現場審核結果進行整改,整改結束後將整改報告提交認證機構
第八階段:等待取證
三、質量體系正式運行
之後的工作,ISO質量管理體系已經正式建立並實施。根據體系要求,各部門按體系文件開展各項工作。
注:第一階段確定後,將根據每個階段不同編制時間計劃表。
編制: 審批: