【通用名稱】注射用硫酸頭孢匹羅
【英文名稱】Cefminox Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為頭孢米諾鈉，其化學名稱為：(6R,7S)-7β-[(S)-2-[ (2-氨基－2－羧乙基)硫]乙酰氨基]－7α－甲氧基－3－[[(1－甲基－1H-四唑－5－基)硫]甲基]－8－氧代－5－硫雜－1－氮雜雙環[4.2.0]辛－2－烯－2－羧酸鈉鹽七水合物。 分子式：C16H20N7NaO7S3.7H2O 分子量：667.66
【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末。
【作用類別】
【藥理毒理】本品對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青黴素結合蛋白顯示很強的親和性，可抑制細胞壁合成，並與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低於MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。 本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青黴素G、氨苄西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。
【藥代動力學】本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。 頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代謝物。主要從腎排洩，12小時內尿中排洩率約為90％。不同程度的腎功能不全的患者其消除半衰期延長，腎功能重度損害者(Ccr
【適應症】本品可用於治療上述敏感細菌引起的下列感染症： 1．呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。 2．泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3．腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5．敗血症。
【用法和用量】本品僅用於靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水、5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100~500ml5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1~2小時。推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及症狀適宜增減，對於敗血症、難治性或重症感染症，1日可增至6g（效價），分3~4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3~4次。本品應臨時配製，溶解後儘快使用。
【不良反應】本品上市後觀察到如下不良反應： 發生率：偶見：小於0.1％、有時：0.1～5％、常見：5％以上或不明頻度。 1）嚴重副作用 ① 休克 偶引起休克，應注意觀察，若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等，應停藥並適當處置。 ② 全血細胞減少症 偶出現全血細胞減少症，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ③ 假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥並適當處置。 2）同類藥觀察到的嚴重副作用 ① 皮膚粘膜眼綜合徵(Stevens-Johnson綜合徵)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合徵) 其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合徵(Stevens-Johnson綜合徵)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合徵)的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ② 急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥並適當處置。 ③ 溶血性貧血 其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，應定期進行檢查等，注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ④ 間質性肺炎、PIE綜合徵 其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合徵等的報告，若出現此類症狀，應停藥並給腎上腺皮質激素製劑等，適當處置。 3）其他副作用 ① 過敏症 有時出現皮疹，偶出現皮膚髮紅、瘙癢、發熱等，若出現此類症狀，應停藥並適當處置。 ② 腎臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見，應停藥並適當處置。 ③ 血液 有時出現粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ④ 肝臟 有時出現GOT、GPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸，應注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ⑤ 消化道 有時出現腹瀉，偶出現噁心、嘔吐、食慾不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 ⑥ 菌群交替症 偶出現口腔炎、念珠菌病。 ⑦ 維生素缺乏症 偶出現維生素K缺乏症狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等)。 ⑧ 其他 偶出現全身乏力感。
【禁忌】禁用於對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。
【注意事項】本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥後注意觀察。●對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。●本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。●嚴重腎功能損害患者慎用。●老年患者應參照【老年患者用藥】使用。●腎功能不全者可調整劑量使用。●經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者[有可能出現維生素K缺乏症狀]慎用。●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、噁心等，故用藥期間及用藥後至少1周避免飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用，但在孕婦中未展開過任何試驗，尚未確立妊娠期用藥安全性，所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。
【兒童用藥】新生兒、早產兒用藥安全性尚未確立；滿月後的小兒用藥參照【用法用量】。
【老年患者用藥】 應注意：老年患者多見生理功能降低，易出現副作用，有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向，故慎重給藥。
【藥物相互作用】 本品與氨茶鹼、磷酸吡哆醛配伍會降低效價或著色，故不得配伍；與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的鬆琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍後時間稍長會變色，故配伍後應儘快使用；與利尿劑(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加腎毒性，應謹慎使用。動物實驗證實，本品影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，顯示雙硫侖樣作用，故用藥期間或用藥後應禁酒。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。
【是否處方】{處方}