【藥品說明書】萘哌地爾片?

【通用名稱】萘哌地爾片

【英文名稱】

【成份】主要成份為萘哌地爾。化學名稱:(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

【性狀】本品為白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】藥理作用:本品屬治療良性前列腺增生症(BPH)用藥。具有a1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張、降低尿道內壓,改善良性前列腺增生症所致的排尿障礙等症狀。

【藥代動力學】據文獻報告:1.吸收健康成年人分別空腹單次給藥25mg、50mg、100mg時,結果如下:給藥量25mg50mg100mgTmax(小時)0.45±0.210.75±0.710.65±0.22Cmax(ng/ml)39.3±10.370.1±32.9134.8±55.8T1/2(小時)15.2±4.710.3±4.120.1±13.7每日2次,每次50mg口服給藥,第4次給藥時血藥濃度達穩態。2.代謝、排洩本品的主要代謝產物是原藥與葡萄糖醛酸結合物及苯羥基化的萘哌地爾。健康成年人分別單次口服給藥25mg、50mg、100mg,給藥後24小時內,尿中累積藥物排洩率都在0.01%以下。3.蛋白結合率健康成年人單次口服給藥100mg時,血清蛋白結合率可達98.5%。4.食物的影響健康成年人空腹和飯後分別給藥50mg,血清中Tmax分別為0.75及2.20小時,飯後有延長的趨勢,但血清中AUC幾乎不增大,Cmax和消除時間不變,說明食物對萘哌地爾的吸收影響不大。

【適應症】適用於良性前列腺增生症引起的排尿障礙。

【用法和用量】成人初始劑量,每日一次,一次一片,睡前服用。

【不良反應】偶見頭昏、起立性眩暈、頭重、頭疼、耳鳴、便祕、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。

【禁忌】對本品成份有過敏史者禁用。

【注意事項】1.肝功能損傷者慎用,重症心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業及機動車駕駛員應慎用。3.服用期間,應注意血壓變化,發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】 老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應根據情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。

【藥物相互作用】 本品與降壓藥和利尿藥有協同作用,同時服用時酌減。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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