【藥品說明書】琥珀醯明膠注射液?

【通用名稱】琥珀醯明膠注射液

【英文名稱】Succinylated Gelatin Injectim

【成份】本品為4%琥珀醯明膠(改良液體明膠)的生理鹽水靜脈輸注液。每1000ml中含琥珀醯明膠40g、氯化鈉7.01g、氫氧化鈉1.36g、注射用969g;電解制:Na+154mmol/L,Cl+120mmol/L,K+、Ca2+、Mg2+均小於0.4mmol/L

【性狀】PH7.4±0.3,相對粘稠度(37oC,與0.9%NaCl相比)1.9,膠體滲透4.439kPa(33.3mmHg),膠凝點0oC,滲透壓274m0sm/L。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為膠體性血漿代用品,能增加血漿容量,使靜脈迴流量、動脈血壓和外周灌注增加,其產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧:本品的相對粘稠度與血漿相似,所產生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度,改善迴圈,增加心輸出量,加快血液流速。輸入本品減少紅細胞壓積,影響血液供氧能力。然而,由於血液粘稠度降低微迴圈改善,減少心臟負荷,使心輸出量增加,心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧氣的運輸(如紅細胞壓積不低於25%,年齡大者不低於30%)。本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫,而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時,血紅蛋白對氧的釋放會增加,有利於對組織供氧。

【藥代動力學】本品經靜脈輸注,t1/2為4小時,大部分在24小時內經腎臟排出,3日內完全從血液中清除。

【適應症】用於低血容量性休克、手術創傷、燒傷及感染的血容量補充,手術前後及手術間的穩定血液迴圈,體外迴圈(血液透析,人工心肺機)血液稀釋,脊髓及硬膜外麻醉後的低血壓的預防。

【用法和用量】經靜脈輸注,劑量和速度取決於病人的實際情況,如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等,必要時可加壓輸注。快速輸注時應加溫液體,但不超過37oC。如果血液或血漿丟失不嚴重,或術前或術中預防性治療,一般1~3小時內輸注500~1000ml;低血容量休克,容量補充和維持時,可在24小時內輸注10~15L(但紅細胞壓積不應低於25%,年齡大者不應低於30%同時避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴重急性失血致生命垂危時,可在5~10min內加壓輸注500ml,進一步輸注量視缺乏程度而定。

【不良反應】偶風過敏反應,可出現輕微蕁麻疹。本品引起嚴重不良反應的發生率在1/6000和1/13000之間,由血管活性物質放引起。病人通常表現為變態反應。如病人已處於過敏狀態,如哮喘,則出現反應的機會增加,程度也會加重,應慎用。一旦出現過敏反應,應立即停止輸注,並根據病人情況做相應處理:更換容量替代液;擡高雙腿;增加供氧;監測電解質;給予腎上腺素(1:1000濃度0.5-1.0ml肌注,必要時每15分重複一次或1:10000濃度5~10ml緩慢靜滴)及大劑量腎上腺皮質激素(如潑尼鬆龍250-1000mg);也可使用抗菌素組胺藥(如:氯苯那敏10~20mg緩慢靜滴)及鈣劑(小心病人服過強心苷);必要時可用利尿劑加快液體排出。

【禁忌】對本品有過敏反應的病人禁用。有迴圈超負荷、水瀦留、嚴重腎功能衰竭、出血素質、肺水腫的病人禁用。

【注意事項】1.心力衰竭可能拌有迴圈超負荷者,此時輸液時應緩慢進行。2.對水分過多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對輸液成分過敏等病人要慎用。3.失血量超過總量25%時,應輸全血或紅細胞。4.使用本品不會干擾交叉配血。5.本品含鈣量、含鉀量低,可用於洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。6.輸注本品期間下列化驗指標可能不穩定:血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。7.容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用,瓶蓋上之無菌封貼一經揭開,不宜再蓋回,插入輸液器前應消毒。8.本品一旦封口開啟,應在4小時內使用,任何未用完之藥液均不可再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關妊娠或哺乳期婦女應用本品的資料不多,不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是扔存在很低的過敏反應危險,故應用時應權衡利弊。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液製品有良好的相容性。其他藥物與本品混合輸注的研究不多。雖然電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注,但脂肪乳則不可。血液可經相同輸液器同時輸入,其他水溶性藥物(如血管活性藥,巴比妥鹽酸類,肌肉鬆弛藥,腎上腺皮質激素和抗生素)一般是可以的,但不主張。

【藥物過量】 如果血液稀釋過量,則應對症處理。

【規格】

【貯藏】

【是否處方】{處方}

相關問題答案