【藥品說明書】雙氯芬酸鉀膠囊?

【通用名稱】雙氯芬酸鉀膠囊

【英文名稱】Diclofenac Potassium Capsules

【成份】本品主要成分為雙氯芬酸鉀

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆粒和粉未。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,起效較快,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。

【藥代動力學】口服吸收快,完全,食物能降低其吸收率。口服後,約1小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結合率約99%,表觀分佈容積0.12~0.55L/kg,藥物半衰期2小時,大約50%~60%以原形到達體迴圈,少於1%以原形藥排出,其餘的藥物從膽汁排出。

【適應症】本品適用於下列急性疼痛的短期治療:創傷後的疼痛與炎症,臺扭傷、肌肉拉傷等。術後的疼痛與炎症,如牙科或矯形手術後等。婦科的疼痛與炎症,如原發性痛經或附件炎等。脊柱綜合徵引起的疼痛。非關節性風溼病。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

【用法和用量】口服,飯前服用。成人:一日100~150mg(4~6粒);症狀較輕者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。原發性痛經,一般劑量一日50~150mg(2~6粒),根據病情可以提高至最大劑量,一日200mg(8粒),或遵醫囑。

【不良反應】(1)胃腸道反應:為最常見的不良反應,主要為胃不適、上腹痛、燒灼感、反酸、納差、腹瀉、噁心等,停藥或對症處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。(2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。(3)可引起浮腫、少尿,電解質紊亂等嚴重不良反應。(4)其它少見的有血清轉氨酶一過性升高,個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

【禁忌】1.對本品或其它非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其它變態反應的患者禁用。2.有消化道潰瘍禁用。

【注意事項】(1)交叉過敏:對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。(3)有眩暈史或其它中樞神經系統疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。(4)對診斷的干擾:本品可致血清轉氨酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。

【老年患者用藥】 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【藥物相互作用】 (1)飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(3)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛、鋰製劑的血濃度,同用時須注意調整地高辛、鋰製劑的劑量。(6)本品與抗糖尿病藥同用時,可影響後者的療效,故需慎重考慮。(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。(8)本品可降低甲氨蝶呤的排洩,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。(9)本品與環孢黴素合用時,可增加後者的毒性。

【藥物過量】 藥物過量時應採用下列治療措施:應儘快採取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對併發症,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支援治療和對症治療。

【規格】

【貯藏】密封,在乾燥處儲存。

【是否處方】{處方}

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