【藥品說明書】癸酸氟哌啶醇注射液?

【通用名稱】癸酸氟哌啶醇注射液

【英文名稱】Haloperidol Decanoate Injection

【成份】癸酸氟哌啶醇

【性狀】本品為淡琥珀色稍帶黏性的液體。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為氟哌啶醇的長效酯類化合物,在體內水解為氟哌啶醇而發揮作用。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體,並可促進腦內多巴胺的轉化有關。阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮吐作用亦較強,但鎮靜、阻斷?-腎上腺素受體及膽鹼受體作用較弱。

【藥代動力學】深部肌內注射後迅速水解為氟哌啶醇,於4~11天達峰值,重複給藥2~3個月,血藥濃度達穩態,t1/2約3周,主要經肝臟代謝。大約22%由膽汁排出,約20%可重吸收進入肝腸迴圈,約40~60%經糞便排出,約30~40%經尿排洩,體內消除緩慢。

【適應症】急、慢性精神病的維持治療。

【用法和用量】肌內注射,一次50mg?100mg,每2?4周注射一次。

【不良反應】1.錐體外系反應較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生,出現明顯的扭轉痙攣,吞嚥困難,靜坐不能及類帕金森病。在減量或應用抗膽鹼藥時可減輕或消失。2.可出現口乾、視物模糊、乏力、便祕、出汗等。3.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的症狀為:溢乳、男子女性化、乳房、月經失調、閉經。4.少數病人可能引起抑鬱反應。5.少見不良反應有低血壓、白細胞減少、肝功能異常或心電圖異常。6.偶見過敏性皮疹及惡性症狀群。7.注射區域性不適、疼痛或硬結。

【禁忌】基底神經節病變,帕金森病,嚴重中樞神經抑制狀態者,骨髓抑制,青光眼,重性肌無力及對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.下列情況時慎用:(1)嚴重心臟病。(2)藥物引起的急性中樞神經抑制。(3)癲癇。(4)肝腎功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲狀腺腫。(7)肺功能不全。(8)尿瀦留。2.治療期間應定期檢查血常規,尤其是白細胞計數,肝功能及心電圖。3.注射液顏色改變或有沉澱時禁止使用。4.本品不能靜脈注射。5.長期大量在同一部位注射時,肌肉可出現硬結,應注意更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【兒童用藥】慎用。

【老年患者用藥】 慎用。

【藥物相互作用】 1.與乙醇和其他中樞神經抑制藥合用,中樞神經抑制增強。2.與苯丙胺合用,可降低後者的作用。3.與巴比妥或其它抗驚厥藥合用時,可改變癲癇的發作形式,但不能使抗驚厥藥增效。4.與抗高血壓藥物合用時,可產生嚴重低血壓。5.與抗膽鹼藥物合用時,有可能使眼壓增高。6.與腎上腺素合用,由於阻斷了α-腎上腺素受體,使β受體的活動佔優勢,可導致血壓下降。7.與鋰鹽合用時,需注意觀察神經毒性與腦損傷。8.與甲基多巴合用,可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。9.與卡馬西平合用,本品的血藥濃度可降低,效應減弱。

【藥物過量】 藥物過量可出現高熱反應、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。應視病情采取相應的對症治療及支援療法。

【規格】

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處儲存。

【是否處方】{處方}

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