【藥品說明書】注射用硫酸普拉酮鈉?

【通用名稱】注射用硫酸普拉酮鈉

【英文名稱】Sodium Prasterone Sulfate for Injection

【成份】硫酸普拉酮鈉

【性狀】白色凍幹塊狀物或粉末。

【作用類別】

【藥理毒理】人體腎上腺分泌的內源性甾體激素。能促進子宮頸管成熟(宮頸軟化、宮頸消退、宮口開大),直接作用於子宮頸管,無子宮收縮作用。 1 能使孕大鼠宮頸含水量及重量增加,從而使宮頸軟化。 2 能使孕大鼠宮頸的肌張力減弱,有助於宮口開大。 3 能使孕兔宮頸膠原酶活性增強,從而引起膠原纖維分解,膠原束間隙擴大,結締組織疏鬆,增加宮頸的伸展性,促進宮頸成熟。

【藥代動力學】

【適應症】妊娠晚期子宮頸管成熟不全。

【用法和用量】靜脈推注,一次0.1~0.2g,一日1次,溶於5%葡萄糖注射液或注射用水(濃度為10mg/ml)共三日。

【不良反應】偶見口乾、噁心、嘔吐、眩暈、行走乏力、胸悶、陰道分泌物增多、手指麻木或注射部位疼痛等,輕度一過性反應。

【禁忌】

【注意事項】1心、肝、腎功能不全產婦慎用 2子宮頸管成熟促進劑,應在給引產藥物(如前列腺素、催產素等)之前使用。 3 對於胎兒發育遲緩或無力經陰道分娩的產婦應慎用。 4可用於注射用水溶解,但不宜用生理鹽水溶解。 5 在溶液狀態下不穩定,故溶解後應儘快使用。 6 靜脈注射時推藥速度宜緩慢,應在一分鐘以上。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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