【藥品說明書】中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)?

【通用名稱】中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)

【英文名稱】

【成份】純化大豆油、中鏈甘油三酸酯、精製蛋黃卵磷酯、甘油、氫氧化鈉、注射用水。

【性狀】本品為白色乳狀液體。

【作用類別】

【藥理毒理】通過胃腸外營養,長鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉換的中裕甘油三酸酯(MCT)滿足機體能量的需要,其中長鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人體的主要能源物質;脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內分解CO2及H2O並釋放出大量能量,以ATP形式供機體利用,除腦組織外,大多陣列織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機體自身不能臺成,需從植物油中攝取,是機體不可缺少的營養素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時進入線粒體不需要肉毒鹼攜帶.氧化快而徹底 能以輔酶A和酮體的形式供能,中目脂肪酸不易於再酯化,發揮作用完全.因此,中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點,同時它進一步改善了脂肪乳的代翊.對有脂代謝障礙的病人尤其有利。

【藥代動力學】正常人輸注本品後的甘油三酯半衰期是16分鐘,短於單純輸注長鏈脂肪乳後的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。

【適應症】用於需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

【用法和用量】靜脈滴注:除非另外規定或根據能量需要而定,建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相當於1-2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度:最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10%。1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相當於0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進行腸外營養治療時,建議用較慢的速度,即按體重一小時0.05%脂肪/kg 進行滴注。本品可單獨輸注或配製成“全合一”營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內。通過靜脈輸注時。如果需要,本品可以與複方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注,本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時,應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要通過一個共同的最後輸注通道時(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的過濾器,因為脂肪乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻!患者在腸外營養治療期間均可使用本品。

【不良反應】使用本品後可能發生的早期不良反應是:體溫輕度升高、發熱感;寒冷感、寒顫、不正常的熱感(紅暈)或發紺、食慾下降,噁心、嘔吐、呼吸困難、頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、陰莖異常勃起(少見)、血壓升高或降低(高血壓、低血壓)、過敏反應(例如過敏性樣反應,皮疹)。如果出現這些不良反應,或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高於3mmol/L,應停止輸注,如果需要,應減低劑量後再輸注。如果有顯著的反應性血糖升高,也應停止輸注。如果有嚴重的超劑量,並且沒有同時給予碳水化臺物,可能會發生代謝性酸中毒。要密切注意過量綜合徵的發生可能性.過量綜合徵可能由於不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起,發生的快慢也不同。而且由於所患疾病的不同,發生的劑量也不同。過用綜合徵表現為如下症狀:肝腫大;可能伴有或不伴有黃疸、脾腫大、肝功能異常、貧血、白細胞減少,血小板減少、出血傾向和出血、凝血指標的改變或下降(如出血時間、凝血時間、凝血酶源原時間等)、體溫升高、血脂升高、頭痛,胃痛,疲倦。

【禁忌】嚴重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。輸液過程中出現甘油三酯蓄積時,以下也將禁忌:脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網狀內皮系統障礙、急性出血壞死性胰腺炎。胃腸外營養的一般禁忌:各種原因引起的酸中黴。未治療的水電解質代謝紊亂(低滲性脫水、低血鉀、水瀦留)、代以不穩定.肝內膽汁淤積。

【注意事項】應定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸鹼平衡、血電解質、液體出入量及血常規,脂肪乳輸注過程中,血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。加入多價陽離子(如鈣)可能發生不相容,特別當鈣與肝素結臺時更是如此,只有當可配伍性得到證實時,本品才能與其他注射液,電解質濃縮液或藥物混合。對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人使用。只有在溶液均勻和容器來損壞時使用。本品在加入其他成份後不能繼續貯存。本品開瓶後一次未使用完的藥液應予以丟棄,不得再次使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不能用於妊娠婦女。

【兒童用藥】目前尚無將本品用於新生兒、嬰幼兒或兒童的經驗。有資料顯示在光照療法中,同時輸注脂肪乳,由光所引起的脂質過氧化物不能被完全消除。因此,作為預防措施,建議對新生兒進行光照療法用間,輸注脂肪乳應避光。

【老年患者用藥】 可以使用。

【藥物相互作用】 尚未發現與其它藥品的相互作用。

【藥物過量】 過量(輸入脂肪乳時血酯水平超過3mmol/L或270mg/dl)會導致在[不良反應]項下提到的不良反應。在這些情況下,應停止脂肪乳輸入。如果必要應減低劑量後再輸入。嚴重過量並且沒有同時給予碳水化合物時,可能導致代謝性酸中毒。如果本品使用過程中有顯著的反應血糖升高,也應停止輸注。

【規格】

【貯藏】25℃以下,不得冰凍。

【是否處方】{處方}

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