【通用名稱】氯雷他定顆粒劑
【英文名稱】
【成份】氯雷他定。
【性狀】本品為白色顆粒，味甜。
【作用類別】
【藥理毒理】氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥，具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強的特點。動物試驗未見明顯的緻畸作用。
【藥代動力學】氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時後，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝，其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時，血漿蛋白的結合率分別為98%和73%左右。本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時後，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
【適應症】用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。
【用法和用量】用溫開水溶解後口服。成人：每天一次，每次2包（10mg）；2-12歲兒童，體重>30kg，每天一次，每次2包（10mg）；體重≤30kg，每天一次，每次1包（5mg）。1-2歲兒童，每天一次，每次半包（2.5mg）。
【不良反應】在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮靜或抗膽鹼能作用，其發生率與安慰劑相似，嗜睡、口乾、體重增加、乏力、頭痛和噁心的報告很罕見。
【禁忌】對本品具有過敏反應或特異體質的病人禁用。
【注意事項】1.精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；2.抗組胺藥能清除或減輕面板對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；3.本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；4.對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應適當調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，並且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產兒，所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
【兒童用藥】2歲以下兒童應用氯雷他定製劑的有效性尚未確定。但據文獻報道，1-2歲兒童應用2.5mg氯雷他定製劑後的藥代動力學特徵與年齡較大的兒童與成人相似。
【老年患者用藥】 60歲以上的老年患者服用氯雷他定後，與年輕成人患者相比，在分佈上沒有明顯差別。
【藥物相互作用】 臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅黴素、卡米替定等藥物後，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分佈、代謝沒有明顯變化。
【藥物過量】 成人過量服用本品(40~180mg)後，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀，兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下，可採取催吐、活性炭吸附等措施。
【規格】
【貯藏】密閉，陰涼乾燥處儲存。
【是否處方】{處方}