萬艾可的副作用
萬艾可***枸櫞酸西地那非片,簡稱西地那非***,俗稱“偉哥”。效果好不好小編不知道,但是小編知道它有副作用!下面是小編給大家整理的關於的資料,希望能幫到大家!
萬艾可®能引起嚴重的副作用。很少報告的副作用包括:持續勃起***異常勃起***。如果你持續勃起超過4個小時,立即尋求醫療幫助。如果不即刻處理,異常勃起能對你的陰莖產生永久性損害。單眼或雙眼突然視力喪失。單眼或雙眼突然的視力喪失是一種嚴重的眼病徵兆,這種眼病被稱為非動脈性前部缺血性視神經病變***NAION***。如果你出現單眼或雙眼突然的視力喪失,停止服用萬艾可®,並立即通知你的醫護人員。突發聽力減退或聽力喪失。某些人可能會出現耳朵嗡嗡響***耳鳴***或頭暈。如果你出現這些症狀,立即停止服用萬艾可®並聯系醫生。
萬艾可最常見的副作用是:頭痛、面部潮紅、胃部不適、視力異常,如視覺色彩改變***如有藍色色暈***和視力模糊、鼻塞或流鼻涕、背痛、肌肉痛、噁心、頭暈、皮疹。
此外,心臟病發作、中風、心律不齊和死亡很少發生在服用萬艾可®的男性中。這些人的絕大多數***雖非全部***在服用萬艾可®之前原已存在心臟問題。尚不清楚是否由萬艾可®引起這些問題。
如果出現任何困擾你的副作用或副作用症狀持續,告訴醫護人員。
這些並不是萬艾可®所有可能的副作用。欲瞭解更多資訊,請諮詢你的醫護人員,徵求有關副作用的醫療建議。
上市前的經驗:
在全球範圍的臨床試驗中,三千七百多名患者***年齡19-87 歲***服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。
在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率 ***2.5%***較安慰劑組***2.3%***無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。
在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。
在靈活劑量、安慰劑對照臨床試驗中,按推薦方法服用西地那非***按需服藥***,患者報告了以下不良事件:
以下不良事件雖然發生率]2%,但試驗組與安慰劑組發生率相同。它們是:呼吸道感染、背痛、流感症狀和關節痛。
在固定劑量試驗中,消化不良***17%***和視覺異常***11%***在100毫克劑量組比低劑量組常見。超過推薦劑量範圍時,不良事件的表現與前相似,但報告頻度增加。
以下為對照臨床試驗中,發生率[2%的不良事件。尚不能肯定其發生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關的事件,但省略了輕微事件和不準確的報告。
全身反應:面部水腫、光敏反應、休克、乏力、疼痛、寒戰、意外跌倒、腹痛、過敏反應、胸痛、意外損傷。
心血管系統:心絞痛、房室傳導阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。
消化系統:嘔吐、舌炎、結腸炎、吞嚥困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口乾、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。
血液和淋巴系統:貧血和白細胞減少症。
代謝和營養:口渴、水腫、痛風、不穩定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應、高鈉血癥。
骨骼肌肉系統:關節炎、關節病、肌肉痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。
神經系統:共濟失調、肌張力過高、神經痛、神經病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑鬱、失眠、嗜睡、多夢、反射遲緩、感覺遲鈍。
呼吸系統:哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。
面板及其附屬器:蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、面板潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。
特殊感覺:瞳孔擴大、結膜炎、畏光、耳鳴、眼痛、耳聾、耳痛、眼出血、白內障、眼乾。
泌尿生殖系統:膀胱炎、夜尿、尿頻、乳腺增大、尿失禁、異常射精、生殖器水腫和缺乏性高潮。
上市後的經驗:
心血管系統
上市後曾報告下列與應用西地那非有時間聯絡的嚴重心血管不良事件:心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、腦出血、一過性腦缺血和高血壓。上述患者絕大多數***雖非全部***原已存在心血管危險因素。所報告的事件許多發生於性活動過程中或剛剛結束後;個別發生在服用西地那非後不久尚未進行性活動時。還有一些報告的事件發生在服藥或性活動後幾小時甚至幾天。對於這些事件,尚無法確定它們是否直接與西地那非相關,還是與性活動、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有關***心血管方面的重要資訊詳見“警告”***。
特殊感覺:
上市後有突發聽力減退或喪失的個別病例報導,與使用PDE5 抑制劑***包括本品***有時間相關性。其中一些患者,可能存在引起耳科相關不良事件的基礎疾病或其它因素。很多病例的隨訪資訊有限。不能確定突發聽力減退或喪失是否與使用本品直接相關,是否與患者已存在聽力喪失的危險因素相關,也無法判斷是否為以上兩個因素的共同作用或是否存在其它原因 ***見“【注意事項】/患者須知”部分***。
其它事件
上市後報告的其它與服用西地那非有時間聯絡、但未在上市前研究中出現的不良事件有:
神經系統:癲癇發作和焦慮。
泌尿生殖系統:勃起時間延長、異常勃起***見“警告”***和血尿。
特殊感覺:複視、短暫視覺喪失或視力下降、紅眼或眼部充血、眼部燒灼感、眼部腫脹和壓迫感、眼內壓增高、視網膜血管病變或出血、玻璃體剝離、黃斑周圍水腫及鼻衄等。
在PDE5 抑制劑包括萬艾可的上市後應用中,均有與用藥時間相關的非動脈性前部缺血性視神經病***NAION***的罕見報告。NAION 是一種可引起視力下降包括永久性喪失的疾病,在大多數但非所有情況下,這些患者均具有潛在的患NAION 的解剖或血管方面的基礎或危險因素,包括但不限於:低杯盤比,年齡超過50 歲,糖尿病,高血壓,冠狀動脈疾病,高脂血症和吸菸。
不能確定這些事件與應用PDE5 抑制劑直接相關;或與患者的基礎血管危險因素或解剖缺陷有關;或是二者的共同作用;抑或是其他因素所致。***見“【注意事項】/患者須知”部分***。
血液淋巴系統:血管阻塞危象與接受萬艾可治療的ED 男性的臨床相關性尚不清楚。
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