什麼是首營品種?

General 更新 2024-11-28

什麼叫首營品種? 10分

首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新穿裝。

注意:是向藥品生產企業首次購進的藥品。才是首營品種。

與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業是首營企業。

什麼是首營品種?

與生產企業首次購進的所有藥品(即生產企業品種在企業第一次購進的所有品種),確認為首營品種。

首營品種的定義

首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。

首營品種,是指本企業首次購進的藥品。《藥品經營質量管理規範(修訂草案)》弧徵求意見稿)

首營企業與首營品種如何區別,有何聯繫?

《藥品經營質量管理規範》(局令第20號)八十五條規定:首營企業是指購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產企業或藥品經營企業;首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。首次從生產企業購進藥品,既要做首營企業審批、又要做首營品種審批;首次從藥品經營企業購進藥品,只做首營企業審批,不做首營品種審批;從已發生過業務的企業購進新產品(包括新產品、新規格、新劑型、新包裝),也須做首營批品種審批。

醫療器械首營品種指的是什麼意思

醫療器械生產品種是指: 你所生產的醫療器械產品名稱,如: 血壓計、電動病床等;

新版gsp首營品種資料要哪些

知道什麼事首營商品就知道該怎麼處理了

什麼是主營品種,主營品種、首營品種和代理品種的區別是什麼? 5分

主營品種:藥房主推品種。首營品種:藥房第一次從廠家直接進貨,注意不是從藥批,廠家需要提供營業執照,稅務登記證,藥品生產許可證等相關資料。代理品種:是醫藥公司代理某個廠家的某個品種,負責某一地區的銷售,結款工作。

審批首營企業和首營品種必須具備哪些材料

①索取並審核加蓋首營企業原印章的《藥品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量管理體系認證證書複印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業法定代表人授權委託書原件、藥品銷售人員身份證複印件、崗位證書、質量保證協議書等資料的完整性、真實性及有效性。 ②審核是否超出有效證照所規定的生產(經營)範圍和經營方式。 ③經營特殊管理藥品的首營企業,還必須審核其經營特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋首營企業原印章的藥品監督管理部門的批准文件。

gsp認證裡的首營品種申請原因怎麼寫

那看是誰在審這個首營品種。

如果是 採購經理,那填 個 市場需求,資質齊全,建議作為首營品種

質管部經理 就是 該品種資質合法,建議作為首營品種

質量負責人 填個同意就行

2016年要求新版gsp首營企業及首營品種審核哪些資料

首營企業

營業執照(三證合一)複印件

銀行開戶證明覆印件

藥品生產、經營許可證複印件

GMP或GSP認證證書複印件

印章印模及隨貨同行單票樣

開戶戶名、銀行及賬號

供方銷售人員的法人委託書及被委託人身份證複印件 (以上文件要加蓋公司公章)

首營品種

藥品的註冊批件加蓋公章

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