膏藥屬於醫療器械嗎?

General 更新 2024-07-08

膏藥屬於藥品還是醫療器械

膏藥都是屬於藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國藥準字文號的只有膠布才屬於醫療器械

膏藥屬於醫療器械銷售需要什麼證件

如果是一類的就不用什麼證件,你們公司有營業執照等就可以,如果是二類的就要經營備案憑證,要去市局辦理,如果是三類的要去市局辦理經營許可證。得看產品的分類了。

膏藥屬於一類器械嗎

膏藥都是屬於藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國藥準字文號的只有膠布才屬於醫療器械

膏藥屬於哪類醫療器械?

普通的屬於一類醫療器械,磁療或紅外線等屬於二類醫療器械。

羅祖奇貼膏藥貼是幾類醫療器械

一、《醫療器械監督條例》

第七十六條 本條例下列用語的含義:

醫療器械,是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用;其目的是:

(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;

(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;

(四)生命的支持或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。

第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二、羅祖奇貼膏藥貼在國家藥監局數據查詢下並沒有該類產品,它的具體功能是什麼呢?很大情況不是屬於醫療器械,可以詢問當地的藥監局。

國藥準字號的膏藥屬不屬於器械

正午陽光膏藥是屬於器械二類的

一類醫療器械包括哪些膏藥是一類嗎

CFDA剛發佈了一類醫療器械產品目錄,可去CFDA網站查詢,非常明確的。

膏藥屬於醫療器械嗎? 可以再阿里巴巴上銷售嗎?

膏藥就看是做什麼用的了

有一種過敏源檢測試劑 也叫斑貼 跟膏藥很類似 是作為二類體外診斷試劑管理

我覺得你這個應該屬於藥品 而不是器械——管理上比器械要求更嚴格

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