【藥品說明書】甲芬那酸片?

【通用名稱】甲芬那酸片

【英文名稱】Mefenamic Acid Tablets

【成份】本品主要成份為:甲芬那酸

【性狀】本品為白色或類白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎鎮痛藥。具有鎮痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為780mg/kg,小鼠經口LD50為630mg/kg。

【藥代動力學】口服1g後血藥濃度2~4小時達高峰,峰值為10?g/ml。一日口服4次,2日可達穩態(血漿濃度為20?g/ml)。由肝臟生物轉化,T1/2為2小時。67%由腎排出,25%由膽汁、糞便排出。

【適應症】用於輕度及中等度疼痛,如牙科、產科或矯形科手術後的疼痛,以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。此外,還用於痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。

【用法和用量】口服成人常用量:鎮痛或治療痛經,開始0.5g,繼用0.25g,每6小時1次,一療程用藥不超過7日。

【不良反應】(1)胃腸道反應較常見,如腹部不適、胃燒灼感、食慾下降、噁心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍。(2)其它:精神抑鬱、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等,過敏性皮疹少見。

【禁忌】①對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者;②炎性腸病;③活動性消化性潰瘍者。

【注意事項】(1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)本品宜於飯後或與食物同服,以減少對胃腸道的刺激。(3)本品不宜長期應用,一般每次用藥療程不應超過7天。(4)用藥期間一旦出現腹瀉及皮疹,應及時停藥。(5)應用化療的腫瘤患者應慎用,因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。(6)對診斷的干擾:血清尿素氮和鉀濃度可升高,凝血酶原時間可延長,血清轉氨酶可增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應用。

【兒童用藥】尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。

【老年患者用藥】 老年人易引起毒副反應,開始用量宜小。

【藥物相互作用】 (l)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,並有致潰瘍的危險。長期與對乙酸氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(4)與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。(5)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。(7)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。(9)丙磺舒可降低本品的排洩,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排洩,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】 藥物過量可導致中樞神經系統異常,出現驚厥、昏迷。解救應及時洗胃或催吐,靜脈輸液和或給予利尿劑。同時還應給予其他療法,如血液透析。

【規格】

【貯藏】密封,乾燥處保存。

【是否處方】{處方}

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