【藥品說明書】阿奇黴素膠囊?

【通用名稱】阿奇黴素膠囊

【英文名稱】Azithromycin Capsules

【成份】阿奇黴素

【性狀】膠囊劑,內容物為白色粉末。

【作用類別】

【藥理毒理】阿奇黴素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有效,包括革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。 革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物:沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。 其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。 下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。 動物模型研究發現,本品存在於吞噬細胞內,且當吞噬細胞被活化後,釋放出高濃度阿奇黴素,因此本品可在感染部位達高濃度。約12%的靜脈給藥劑量在3天內以原型藥物從尿中排出,且大部分在起首24小時內排出。此外,本品可經膽道以原形(膽汁內可見高濃度的阿奇黴素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不具有抗菌活性。

【藥代動力學】

【適應症】適用於敏感細菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管、肺炎等下呼吸道感染。 面板和軟組織感染。 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合併感染)。

【用法和用量】以阿奇黴素膠囊治療感染性疾病,其療程及使用方法如下: 成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。 對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥;一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然後第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【不良反應】病人對本品的耐受性良好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療者約為0.3%。 不良反應中消化道反應占大多數,主要症狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(痛或痙攣),噁心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。 偶見肝轉氨酶可逆性升高,發生率與其它大環內酯類抗

【禁忌】對阿奇黴素或其它大環內酯類抗生素有過敏史的病人,禁忌使用阿奇黴素膠囊劑。

【注意事項】警惕輕度腎功能不全患者(肌酐清除度>40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 由於肝膽系統是阿奇黴素排洩的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。 動物繁殖

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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