藥品詳細說明書—舒必利注射液?

藥品名稱:舒必利注射液

生產廠家:成都市時代第一藥物研究所有限公司

批准文號:國藥準字H51021972

劑型:小容量注射液

規格:2ml:100mg

醫保型別:甲類

國家基本藥物:否

【藥品名稱】

舒必利注射液

【英文名】

Sulpiride Injection

【漢語拼音】

Shubili Zhusheye

【主要成分】

本品主要成分為舒必利,其化學名稱為:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺醯基)-苯甲醯胺。

【分子式】

C15H23N3O4S

【分子量】

341.42

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理、毒理】

本品屬苯甲醯胺類抗精神病藥,作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺(DA2)受體,對其它遞質受體影響較小,抗膽鹼作用較輕,無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用,本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。

【藥代動力學】

動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血迴圈。本品主要經腎臟排洩。可從母乳中排出。

【適應症】

對淡漠、退縮、木僵、抑鬱、幻覺和妄想症狀的效果較好,適用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用。其他用途有止嘔。

【用法與用量】

治療精神分裂症,肌內注射:一次100mg,一日2次。靜脈滴注:對木僵、違拗病人可用本品100~200mg稀釋於250~500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注,一日1次,可逐漸增量至一日300~600mg,一日量不超過800mg。滴注時間不少於4小時。

【不良反應】

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食慾不振等。可出現口乾、視物模糊、心動過速、排尿困難與便祕等抗膽鹼能不良反應。

2、劑量大於一日600mg時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。

3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的症狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。

4、可出現心電圖異常和肝功能損害。

5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。

6、長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。

7、可引起注射區域性紅腫、疼痛、硬結。

【禁忌症】

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患、對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。

2、出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。

3、出現過敏性皮疹及惡性症狀群應立即停藥並進行相應的處理。

4、基底神經節病變,帕金森綜合徵,嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。

5、肝、腎功能不全者應減量。

6、癲癇患者慎用。

【妊娠及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】

6歲以上兒童按成人劑量換算,應小劑量開始,緩慢增加劑量。

【老年患者用藥】

老年患者應小劑量開始,緩慢增加劑量。

【藥物相互作用】

除氯氮平外,幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥均與其存在相互作用,應充分注意。

【用藥過量】

中毒症狀:

1、中樞神經系統症狀:嚴重意識障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小,對光反應遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。

2、心血管系統症狀:體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊,嚴重時導致低血容量性休克。

3、血液系統症狀:中性粒細胞減少、過敏性紫癜。處理:輸液並依病情給予對症治療及支援療法。

【規格】

(1)2ml:50mg

(2)2ml:100mg。

【貯藏】

遮光,密閉儲存。

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