【藥品說明書】鹽酸曲馬多緩釋膠囊?

【通用名稱】鹽酸曲馬多緩釋膠囊

【英文名稱】Tramadol Hydrochloride sustained Release Capsules

【成份】鹽酸曲馬多

【性狀】硬膠囊,內容物為白色或類白色小片。

【作用類別】

【藥理毒理】作用機制主要作用於中樞神經系統與疼痛相關的特異受體,鎮痛作用可維持12小時,無致平滑肌痙攣或明顯呼吸抑制作用,可延長巴比妥類藥物麻醉持續時間。與安定類藥物同用可增強鎮痛作用。可能具有一定程度耐藥性和依賴性潛力。

【藥代動力學】

【適應症】中度至重度疼痛。

【用法和用量】吞服,勿嚼碎。 用量視疼痛程度而定,一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,鹽酸曲馬多的單劑量為5~100mg,體重不低於25kg的1歲以上兒童的服用劑量為每kg體重1~2mg,最低量為50mg。每日最高劑量通常不超過400mg,治療癌痛時也可考慮使用相對的大劑量,肝腎功能不全者,應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少,兩次服藥的間隔不得少於8小時。 上述推薦劑量僅供參考,原則上應選用最低的止痛劑量,遵醫囑服用。

【不良反應】用藥後可能出現噁心、嘔吐、出汗、口乾、眩暈、嗜睡等症狀。昏迷可偶爾發生。 少數病例中也要發現對心血管系統有影響(如:心悸、心動過速、體位性低血壓和迴圈性虛脫), 尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現,此外,頭痛、便祕、胃腸功能紊亂、面板瘙癢、皮疹較少見、運動無力、食慾減退、排尿紊亂極少發生,精神副作用極少見,也因人而異,包括情緒的改變(多數是情緒高昂,但有時也表現為心境惡劣)、活動的改變(多數是活動減少,有時是增加)、認知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙),個別病例報道過驚厥,但這種情況一般出現於注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經阻滯劑合用時,過敏性休克,亦不能完全排除。 在醫生推薦劑量下,通常不會發生呼吸抑制和昏迷。

【禁忌】 1.禁用於對鹽酸曲馬多高度敏感以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。 2.慎用於阿片類依賴者,病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、出現顱壓增高而無人工呼吸裝置的情況及一歲以下嬰幼兒。 3.孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次

【注意事項】 1.長期使用,應注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應超過治療所需,並不適合用作替代治療藥物。 2.即使按照指導的服法服用,也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力。 3.如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用,可能會出現呼吸抑制。 4.肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當延長。 5.心臟疾患酌情慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】密閉,陰涼處儲存。

【是否處方】{處方}

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