注射用鹽酸地爾硫卓說明書

　　注射用鹽酸地爾硫卓適用於室上性心動過速、手術時異常高血壓的急救處置、高血壓急症、不穩定性心絞痛。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用鹽酸地爾硫卓商品介紹

　　通用名：注射用鹽酸地爾硫卓

　　生產廠家: 日本田邊三菱製藥株式會社

　　批准文號：註冊證號H20110552

　　藥品規格：10ml*10瓶

　　藥品價格：￥48.7元

　　【商品名】 合貝爽 注射用鹽酸地爾硫卓

　　【通用名】 注射用鹽酸地爾硫卓

　　【漢語拼音】 ZhuSheYong YanSuan DiErLiuZhuo

　　【成份】鹽酸地爾硫艹卓，其化學名稱為：順-***+***-5-[***2-二甲氨基***乙基]-2-***4-甲氧基苯基***-3-乙醯氧基-2，3-二氫-1，5-苯並硫氮雜艹卓 -4***5H***—酮鹽酸鹽。

　　【性狀】白色或類白色疏鬆塊狀物。

　　【適應症】1、室上性心動過速，2、手術時異常高血壓的急救處置，3、高血壓急症，4、不穩定性心絞痛。

　　【用法用量】將注射用鹽酸地爾硫艹卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥： 1.室上性心動過速 單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫艹卓10mg 約3分鐘緩慢靜注，並可據年齡和症狀適當增減。2.手術時異常高血壓的急救處置 單次靜注，通常對成人1次約1分鐘內緩慢靜注鹽酸地爾硫艹卓10mg，並可根據患者年齡和症狀適當增減。靜脈點滴，通常對成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艹卓。當血壓降至目標值以後，邊監測血壓邊調節點滴速度。3.高血壓急症 通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艹卓 ，當血壓降至目標值以後，邊監測血壓邊調節點滴速度。4.不穩定性心絞痛 通常成人以1～5μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艹卓，應先從小劑量開始，然後可根據病情適當增減，大用量為5μg/kg/分。

　　【不良反應】6543例治療患者出現266例***4.1%***不良反應。常見不良反應為：心動過緩***1.1%***，低血壓***0.7%***，I度房室傳導阻滯***0.4%***，Ⅱ度房室傳導阻滯***0.3%***，房室交界性心律***0.3%***等。***1***嚴重不良反應***偶見：0.1%～<5%，極少見：<0.1%。*** 偶見完全性房室傳導阻滯、嚴重心動過緩***初期症狀：心動過緩、眩暈、輕度頭痛等***、有時可導致心跳停止，需做好處置這些症狀的充分準備後開始用藥。如果發生異常，應立即停止用藥，並進行如下處置：完全性房室傳導阻滯、嚴重心動過緩：給與硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進行心臟復甦。極少見充血性心衰，一旦出現時，應停止用藥，並進行適當的處置。***2***其他不良反應 若出現不良反應應給予適當處理***如停藥***並進行適當處置。發生率在0.1～<5%不良反應有：心動過緩、房室傳導阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。發生率<0.1%不良反應有：竇房傳導阻滯、束枝傳導阻滯、心悸、眩暈、陣發性心動過速、頭痛、噁心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發紅等。口服制劑尚可見光敏反應，但發生頻率不詳

　　【禁忌】1、嚴重低血壓或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導阻滯或病竇綜合徵〔持續竇性心動過緩***心率小於50次/分***、竇性停搏和竇房阻滯等〕。3、嚴重充血性心衰患者。4、嚴重心肌病患者。5、對藥物中任一成分過敏者。6、妊娠或可能妊娠的婦女。7、靜脈給予鹽酸地爾硫艹卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予***幾小時內***。8、室性心動過速患者，寬QRS心動過速患者***QRS≥0.12s***使用鈣通道阻滯劑可能會出現血流動力學惡化和室顫。靜脈注射地爾硫艹卓前，明確寬QRS複合波為室上性或室性是非常重要的。

　　【注意事項】

　　1、對以下患者慎用 充血性心衰患者，心肌病患者，急性心肌梗塞患者，心動過緩、I度房室傳導阻滯患者，低血壓患者，伴有WPW綜合徵或LGL綜合徵的房顫、房撲患者，正使用β-阻滯劑的患者，嚴重肝、腎功能障礙患者。2、重要注意事項 連續監測心電圖和血壓。使用本藥物有時可能出現完全房室傳導阻滯、嚴重心動過緩、甚至心臟停跳，因此需對以下幾點充分注意***參考【不良反應】項***：***1***僅限於治療上必需的小用量或靜脈點滴時必需的短用藥時間。***2***充分觀察患者用藥時或用藥後的狀態，注意上述症狀的早期發現。***3***用藥時需做好處理上述症狀的充分準備，發現異常，立即終止用藥並做適當處置。其他抗心律失常藥***磷酸達舒平***與特非那定合用，曾有過引起QT間期延長、室性心律失常的報導。對於心絞痛發作持續15分鐘以上的重度患者，有必要考慮其它的治療方法***PTCA、CABG等***。極少數情況下，因鹽酸地爾硫艹卓可延長房室結傳導和不應期而引起竇性心律患者出現Ⅱ和Ⅲ度房室傳導阻滯。合併使用鹽酸地爾硫艹卓和能影響心臟傳導的藥物可引起加和的副作用。若在竇性心律時出現高度房室傳導阻滯則應立即停藥並採取支援治療。雖然離體實驗結果顯示鹽酸地爾硫艹卓具有負性肌力作用，但對心室功能正常的健康人和嚴重心肌病患者***如嚴重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病***進行的血流動力學研究結果顯示心指數未見降低，也未見對心臟收縮的負性影響。急性心肌梗死和經X線診斷為肺充血患者不能口服地爾硫艹卓。心室功能受損患者使用注射用鹽酸地爾硫艹卓的經驗有限，對這些患者用藥應謹慎。靜脈注射鹽酸地爾硫艹卓可引起直立性低血壓。血流動力學惡化的室上性心動過速患者靜脈給予地爾硫艹卓應謹慎。此外正在服用能減少外周阻抗、血管內容積、心肌收縮力或心肌傳導藥物的患者也應謹慎使用本品。極少數患者口服鹽酸地爾硫艹卓會出現鹼性磷酸酶LDH、SGOT、SGPT等酶的升高並可見其他與急性肝功能損害有關的現象。因此靜脈注射鹽酸地爾硫艹卓也存在急性肝功能損害的危險。PSVT轉復為竇性心律時可能出現室性早搏。這些室性早搏通常為瞬時和良性的，且無臨床意義。電轉復、其他藥物治療和PSVT自發轉復為竇性心律時可出現相似的室性綜合徵。口服鹽酸地爾硫艹卓偶見多形性紅斑和/或剝脫性皮炎的報道，因此靜脈注射本品也存在面板反應的可能，若出現面板反應應停藥。

　　3、使用注意 與其他藥物混合時，若pH超過8，鹽酸地爾硫艹卓可能析出。

　　【貯藏】遮光、密閉儲存。

　　【有效期】暫定24個月。

　　【生產企業】日本田邊製藥有限公司

　　合貝爽注射劑的功效與作用合貝爽注射劑適用於室上性心動過速、手術時異常高血壓的急救處置、高血壓急症、不穩定性心絞痛。

　　注射用鹽酸地爾硫卓使用常見問題

　　合貝爽是治療心腦血管疾病的藥物，在臨床上的應用廣泛。合貝爽為鈣離子通道阻滯劑，已投入臨床使用多時。合貝爽不僅療效可靠，且安全性高。那麼，合貝爽的禁忌有哪些?

　　合貝爽的禁忌是態竇房結綜合徵未安裝起搏器者;II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者;收縮壓低於12kPa ***90mmHg***、心率低於50次/分者;對本品過敏者;充血性心力衰竭患者禁用合貝爽。合貝爽在臨床上適用於治療輕、中度高血壓;心絞痛。

　　合貝爽為鈣離子通道阻滯劑，通過作用於心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細胞外向細胞內的跨膜內流，減少細胞內鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。合貝爽能緩解和預防心肌、血管平滑肌細胞的收縮，具有擴張冠脈和末梢血管、改善心肌肥大及延長房室結傳導時間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。

　　合貝爽口服後通過胃腸道吸收較完全***達92%***，有較強的首過效應，生物利用度為40%。單劑口服1粒，2-3小時可測到血漿藥物濃度，6-11小時達到血漿藥物濃度高峰。單劑或多劑口服合貝爽的消除半衰期為5-7小時。合貝爽在體內代謝完全，僅2-4%原藥由尿液排出。血漿蛋白結合率70-80%。有效血藥濃度50-200ng/ml。

　　以上就是合貝爽的禁忌，希望對患者有所幫助。患者在服用合貝爽時，應先仔細的閱讀說明書，按要求服用。