新葯揭盲什麼意思?

江蘇吳中的抗癌藥什麼時候揭盲

3月15日衛生部門發佈2012年版《國家基本藥物目錄》，增加了抗腫瘤藥這一大類，其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。抗癌藥將迎來黃金髮展期，目前是逢低佈局抗癌概念股的好時機，而江蘇吳中、華神集團、西南合成是其中的代表。

600200江蘇吳中抗癌三期，又名-蘇粒佳174;（即重組人血管內皮抑素注射液）聯合化療及蘇粒佳174;維持治療治療非小細胞肺癌患者的三期抗癌藥於2011年由中國臨床實驗註冊中心該項目的負責人石遠凱教授負責，治療機理該藥是通過抑制腫瘤新生血管生成，阻斷癌細胞的營養供給，從而達到治療目的；對重組人血管內皮抑素注射液治療範圍有重大誤區，絕大多數人認為只治療小葉肺癌，其實該藥具備廣譜性，可以適應各類癌病患者，換句話說，可以治所有的癌症，而不是單一癌症的產品開發，現在滬深大盤中上漲得比較好的抗癌藥諸如華神集團，西南合成等都是單一的治療某一種特定的癌症；二期臨床試驗就已證明，該藥不產生抗體，療效確切，而不是國內外其他抗癌產品有抗體和耐藥性和巨大的負作用；江蘇吳中“重組人血管內皮抑素注射液”項目組最近重大進展其中的“重組蛋白提取純化方法”發明專利的獲得對該產品競爭優勢明顯，是國外同類最先進產品成本的10分之1，也就是說，國外花10萬江蘇吳中的這個藥今後只要患者1萬元。但是我們必須清楚三期揭盲時間在四季度。IPO在二季度，如果大盤出現幅度較大的調整對吳中是否影響巨大不能評判，也是隻一半靠運氣的個股，如果出現跌破通道就止損！

三期臨床試驗入組完成到揭盲要多少時間

一般入組完成還需要數據錄入，數據錄入後需要數據分析，然後核對修改，這個一般需要一個月到，兩個月的時間，數據分析幾次之後就可以進行數據總結，總結完了就可以揭盲，差不多需要2個月時間吧

揭盲問題？？？？如題 謝謝了

支持樓上的說法，只是樓主還比較幸運，假設遇到用試驗藥發生這種情況的話，有發生糾紛，請問大家會怎麼做啊 查看原帖>>

什麼是 藥學法規 嚴重不良事件

嚴重不良事件：是試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。

常 遇有嚴重不良事件，臨床醫師必須在第一時間（2小時內）向項目負責人和藥物臨床試驗機構辦公室報告，藥物臨床試驗機構辦公室應在24小時內向省食品藥品監督管理部門、倫理委員會、申辦單位報告。在原始資料中應記錄何時、以何種方式（如電話、傳真或書面）、向誰報告了嚴重不良事件。

發生嚴重不良事件時，需立即查明所服藥品的種類，由研究單位的負責研究者拆閱，即稱為緊急揭盲，一旦揭盲，該患者將被中止試驗，並作為脫落病例處理，同時將處理結果通知臨床監查員。研究人員還應在CRF中詳細記錄揭盲的理由、日期並簽字。