如何檢測醫藥泡罩包裝的熱合強度?

泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾

少,衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項效能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。本文采用智慧電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試,並簡要的敘述了裝置的原理、引數及具體的試驗過程,從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。

工具/原料

藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝

XLW(M)智慧電子拉力試驗機

檢測意義

泡罩包裝,又被稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置於硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生效能優良等特點,已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分,並逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其餘水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質,甚至出現藥品散落的現象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質量優劣的一個重要因素。

如何檢測醫藥泡罩包裝的熱合強度

標準依據

目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用複合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用複合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用複合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用複合硬片》、YBB00242002《聚醯胺、鋁、聚氯乙烯冷衝壓成型複合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

試驗原理

將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位於動夾頭上的力值感測器和儀器內建的位移感測器,採集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等效能指標。

如何檢測醫藥泡罩包裝的熱合強度

試驗步驟

熱封過程

利用HST-H6熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

樣品製備

利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用於熱合強度的測試。

測試過程

將試樣條的兩端分別夾持在智慧電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的鬆緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設定試驗速度為200mm/min,點選開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢後儀器自動計算、記錄試驗結果。

試驗結果

測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

適用範圍

薄膜類:抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪下效能等薄膜類包裝效能的測試。

容器類:輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力,軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力,組合蓋的開啟力,口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,軟管蓋剝開力,酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝效能的測試,

其他:牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品效能的測試。

結論

智慧電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,資料結果重複性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該裝置同樣可用於其他醫藥包裝熱合強度的測試,如醫藥包裝用複合膜、袋及輸液袋等。

注意事項

100N、200N、500N三種量程可供選擇

七種試驗速度可供選擇,試樣氣動夾持方式。

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