【藥品說明書】醋酸甲地孕酮分散片?

【通用名稱】醋酸甲地孕酮分散片

【英文名稱】Megestrol Acetate Dispersible Tablets

【成份】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮

【性狀】本品為白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用於雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。

【藥代動力學】

【適應症】用於晚期子宮內膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。

【用法和用量】本品可吞服,吮服或分散後服用(將分散片溶於100ml溫水中服用)。 乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。 子宮內膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。 本品服用須經醫囑,至少連續治療二個月,方能決定本品的有效性。

【不良反應】體重增加:為本品的常見副作用,且常有食慾增加。這種體重增加是由於體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體瀦留。對於癌症惡液質患者及體重下降、食慾減退的癌症病人,這種副作用常常是有益的。 血栓栓塞現象:罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 其他不良反應:偶見噁心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發生於約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復發(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿髮、腕管綜合症和皮疹為罕見。 罕見輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質激素樣活性所致。

【禁忌】1.對本品過敏者禁用。 2.禁用於妊娠診斷試驗。

【注意事項】1.由於在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不應推薦在妊娠四個月內應用孕酮類藥物。 2.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 3.建議對接受治療的病人進行常規的密切監測。 4.具有血栓性靜脈炎病史的病員應慎用。 5.本品對於新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。 6.對於兒童的安全性和有效性尚未得到證明。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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