卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹?

筆式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗稱卡式瓶,廣泛應用於基因工程、生物工程、胰島素、防生化急救、麻醉鎮靜、心臟病急救、抗生素等領域。卡式瓶注入注射劑後,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。使用時,將卡式瓶置入可重複使用筆式注射器中,由於其獨到的設計,使用過程藥液不與注射器任何部件接觸,避免了交叉汙染的情況,另外卡式瓶成本造價相對經濟,自從引入我國後就得到了廣泛應用,並且卡式瓶有著極為廣闊的應用領域和巨大的市場潛力,據不完全統計,藥用玻璃業國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億隻。

卡式瓶活塞滑動性與密封性是作為卡式瓶硅化質量評價的其極為關鍵的兩個指標,同樣卡式瓶在生產過程中對其內包材瓶子進行硅化處理,是滿足其滑動性的需求,在保證卡式瓶滑動性的前提下,要儘量減少硅油量,以確保藥品質量。因此利用專業的儀器對卡式瓶硅化質量進行有效的量化評價,以確保卡式瓶在使用過程中具備合適的滑動性並確保硅油對卡式瓶內藥液造成的影響減到最少,具有重要的意義。

卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹

工具/原料

樣品:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒(卡式瓶)

試驗設備:卡式瓶滑動性測試儀TSL-1002

試驗環境要求:標準試驗室環境

標準依據:YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

方法/步驟

將經過處理(注水,裝有試驗用活塞及墊片,加上鋁帽)的1個筆式注射器套筒安裝於卡式瓶滑動性測試儀專用卡式瓶夾持器中。

卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹

打開Tensilyst力學分析系統,選擇“滑動性試驗“,錄入樣品相關信息,如下圖

卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹

樣品信息錄入完畢,即可進行相關試驗參數的設置,如下圖

卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹

參數設置完畢,點擊Tensilyst力學分析系統中的“運行”鍵,程序即自動完成整個試驗過程。

重複上述試驗步驟。

一組試驗完畢後,試驗結束,Tensilyst力學分析系統自動保存所有試驗數據,並可根據用戶需求對試驗數據進行任意組合分析、曲線疊加。

卡式瓶活塞滑動性及洩漏試驗介紹

結果評價

卡式瓶活塞滑動性、密封性是其極為關鍵的兩個指標,卡式瓶活塞滑動性能決定了筆式注射器藥液注射的持續性與可控性,同時也直接影響著使用者的操作感受,而洩漏試驗確保了卡式瓶的密封性、產品質量、產品保質期,隨著科技創新與進步,成本經濟的灌裝設備、卡式瓶必將更加受到市場的青睞與選擇,也勢必將卡式瓶的應用推向一個新高度。

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